• Sicherstellung der regulatorischen Compliance des Standortes insbesondere nach ISO 13485, ISO 9001, MDD und 21 CFR Part 820
• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der Prozessorganisation im Qualitätsmanagement
• Planung, Umsetzung, Weiterentwicklung und Steuerung des Audit- sowie CAPA-Programmes und der Dokumentenlenkung
• Reporting der entsprechenden Prozesskennzahlen
• Erarbeitung von Trainingsunterlagen sowie die Durchführung und Dokumentation der Trainings
• Eigenverantwortliche Durchführung von Projekten

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Ausbildung zum/zur Qualitätsmanager/in (DQS, EFQM-Modell)
• Ausbildung zum/zur Auditor/in
• Gute Kenntnisse der relevanten Qualitätsmanagementsysteme und Normen sowie des internationalen QM-Regelwerkes (EN ISO 13485 und anderen GMP Anforderungen)
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Interkulturelle Kompetenz sowie Überzeugungsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen für Ihre Tätigkeit in einem internationalen und interdisziplinären Team
• Teamfähigkeit zur gemeinsamen Sicherstellung der Compliance des Standortes

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